Tá an Ghníomhaireacht Leigheasra Eorpach (EMA) ag brú le haghaidh vacsaíní DNA plasmid le haghaidh úsáid tréidliachta mar cad a d'fhéadfadh dul mícheart? An 26 Eanáir 2024, d’eisigh an Ghníomhaireacht Leigheasra Eorpach treoir maidir le vacsaíní DNA plasmid le haghaidh úsáide tréidliachta:
Leathanach 3
leagan giorraithe
Is é aidhm na treorach breac-chuntas a thabhairt ar an bhfaisnéis ba cheart a áireamh le haghaidh vacsaíní DNA plasmidacha sa sainchomhad iarratais ar údarú margaíochta vacsaíní ainmhithe, mar atá leagtha amach i Roinn IIIb (Ceanglais maidir le táirgí íocshláinte tréidliachta imdhíoneolaíocha) de Rialachán Tarmligthe (AE) 2021/ ón gCoimisiún 805 lena leasaítear Iarscríbhinn II a ghabhann le Rialachán (AE) 2019/6 ón Aontas Eorpach
Pharlaimint agus ón gComhairle an 11 Nollaig 2018 maidir le táirgí íocshláinte tréidliachta (lena n-aisghairtear Treoir 2001/82/CE), dá dtagraítear sa doiciméad mar Iarscríbhinn II a ghabhann le Rialachán (AE) 2019/6.Pléann an treoir gnéithe atá le breithniú maidir le vacsaíní DNA plasmid tréidliachta agus soláthraítear treoir maidir leis an bhfaisnéis ba cheart a áireamh i gcodanna 2, 3 agus 4 den MAA
Leathanaigh 3-4
scóip
Soláthraíonn an doiciméad seo comhairle do mhonaróirí a dhéanann iarratas ar údarú margaíochta do vacsaíní aigéid núicléasaigh le húsáid in ainmhithe nuair atá (a) plasmid(í) DNA baictéarach nó (b) plasmid DNA sintéiseacha sa vacsaín.Baineann an doiciméad seo le vacsaíní DNA, mar atá sainmhínithe sa doiciméad, atá comhdhéanta de DNA plasmid nach féidir a mhacasamhlú i gcealla eocaryotic. Féadfaidh plasmid amháin nó níos mó a bheith i vacsaíní DNA plasma a ionchódaíonn imdhíon-ghiní éagsúla a dhíorthaítear ó phataigin amháin nó ó phataiginí éagsúla (víreas, baictéir nó seadán) nó antaiginí ingineacha.
Leathanach 4
Breithnithe ginearálta
Tá roinnt gnéithe le breithniú agus vacsaín DNA plasmid á úsáid:1. Féadfaidh an DNA plasmid arna hinmheánú ag cealla an ainmhí vacsaínithe comhtháthú isteach i gcromosóim an ainmhí vacsaínithe agus cur isteach ar ghnáth-stádas macasamhlú na cille seo, rud a d'fhéadfadh rannán cille neamhrialaithe agus oncogenesis a bheith mar thoradh air:
Tar éis DNA a instealladh isteach in ainmhí, téann cuid bheag de na móilíní DNA isteach sna cealla. Tá an dóchúlacht go gcomhtháthóidh móilín DNA isteach sa chrómasóim íseal, agus ós rud é gur imeacht ilfhachtóiriúil é oncogenesis, tá an baol go dtarlóidh mutagenesis ionsáite íseal.
Ba cheart staidéir chomhtháthaithe a dhéanamh ar an táirge críochnaithe, más iomchuí, agus ba cheart céatadán an tsárchoillithe plasmid a úsáidtear a thuairisciú. Go dtí seo, níor tugadh faoi deara comhtháthú DNA plasmid isteach i DNA crómasómach ainmhí vacsaínithe (EFSA, EFSA Journal 2017).
Mar sin féin, ní féidir comhtháthú a chur as an áireamh (m.sh. isteach sna cealla matán mórthimpeall an láthair vacsaínithe nó isteach i gcealla gaimlíne sna gonads).
Cad a d'fhéadfadh dul mícheart, b'fhéidir?
Tá an EMA ag iarraidh vacsaíní plasmid DNA do leigheas tréidliachta
(via An Dorchadas á nochtadh)
Tuilleadh duit:
Tá “Dravens Tales from the Crypt” faoi dhraíocht le breis agus 15 bliain le meascán gan blas den ghreann, iriseoireacht thromchúiseach – bunaithe ar imeachtaí reatha agus tuairisciú neamhchothrom sa phreas polaitiúil – agus zombies, garnished le go leor ealaíne, siamsaíochta agus rac-cheoil. Tá branda móréilimh bainte amach ag Dragon a chaitheamh aimsire nach féidir a rangú.
Ní raibh mo bhlag deartha riamh chun nuacht a scaipeadh, gan trácht ar bheith polaitiúil, ach le cúrsaí reatha ní féidir liom cabhrú ach faisnéis a ghabháil anseo a ndéantar cinsireacht air ar gach bealach eile. Tuigim go mb’fhéidir nach bhfuil cuma “tromchúiseach” ar an leathanach dearaidh maidir leis seo, ach ní athróidh mé é seo chun an “príomhshruth” a shásamh. Feiceann aon duine atá oscailte d’fhaisnéis nach gcomhlíonann an stát an t-ábhar agus ní an pacáistiú. Tá iarracht déanta agam go leor chun faisnéis a sholáthar do dhaoine le 2 bhliain anuas, ach thug mé faoi deara go tapa nach bhfuil tábhacht riamh leis an gcaoi a bhfuil sé "pacáilte", ach cad é dearcadh an duine eile ina leith. Níl mé ag iarraidh mil a chur ar bhéal aon duine chun freastal ar ionchais ar bhealach ar bith, mar sin coimeádfaidh mé an dearadh seo mar tá súil agam ag am éigin go mbeidh mé in ann stop a chur leis na ráitis pholaitiúla seo a dhéanamh, mar níl sé mar sprioc agam leanúint ar aghaidh. mar seo go deo 
Fágann mé faoi gach duine conas a dhéileálann siad leis. Mar sin féin, tá fáilte romhat go simplí a chóipeáil agus a dháileadh ar an ábhar, tá mo bhlag i gcónaí faoi na Ceadúnas WTFPL.
Is deacair liom cur síos a dhéanamh ar a bhfuil á dhéanamh agam anseo i ndáiríre, tá DravensTales anois ina bhlag cultúir, blag ceoil, blag turraing, blag ardteicneolaíochta, blag uafáis, blag spraoi, blag faoi mhíreanna aimsithe ar an idirlíon, aisteach ar an idirlíon, blag bruscar, blag ealaíne, téitheoir uisce, blag zeitgeist thar na blianta , Scrap blog agus blag mála grab ar a dtugtar. Gach rud atá ceart ... - agus fós nach bhfuil. Is í an ealaín chomhaimseartha príomhfhócas an bhlag, sa chiall is leithne den fhocal.
Chun oibriú an tsuímh a chinntiú, tá fáilte romhat chuig Déan síntiús le cárta creidmheasa, Paypal, Google Pay, Apple Pay nó cuntas dochair dhírigh/bainc. Míle buíochas do léitheoirí agus lucht tacaíochta uile an bhlag seo!
